中国证监会要求食品药品监督管理局检查并发现许多缺陷。
号外财经讯2017年3月14日，深圳华大基因股份有限公司（下简称：华大基因）递交了《创业板首次公开发行股票招股说明书（申报稿2017年3月14日报送）》。而这也是华大基因2015年12月份之后再次递交招股说明书。 据了解，此前，华大基因曾考虑过借壳登陆美国、中国香港等海外市场，而去年公司欲挂牌深交所创业板，却因文件不齐被终止审核。 而就在华大基因递交了招股说明书不久，。在证监会《反馈意见》中提出的59个问题中，“华大基因自身是否独立于控股股东”、。 资料显示，华大基因的前身华大医学成立于2010年，由华大控股、华大三生园共同成立。从2012年开始，华大基因走上了重组之路，并一发不可收拾。在短短三年的时间里，华大基因通过股权收购、资产收购等方式进行了近20次重组，将华大控股下属的与临床应用服务、科学研究服务和临床应用服务等相关资产和股权纳入麾下，其中包括年度净利润接近亿元的华大科技。 通过多次重组，截至2016年12月31日，华大基因共有42家全资、控股子公司和4家参股公司，而华大三生园、华大控股、华大投资和40家其他投资者经过多次增资，成为目前华大基因的股东，其中华大控股控股股东。 或许是由于次数过于频繁，华大基因的资产重组引来了种种质疑。有不愿具名的分析人士表示：“经过多次重组的华大基因，控股股东、实控人及其直接、间接投资的其他企业有着庞大的‘关系网’，想保持其独立性其实并不是一件容易的事情。”证监会也在《反馈意见》中提出，华大基因需说明公司于上述主体之间是否存在共用资产、分担成本等利益输送情形，公司在资产、人员、机构、财务、业务等方面是否均独立于上述主体。 截止目前，华大基因方面并未对上述质疑做出回应。 除遭到证监会的质疑外，，华大基因生物科技（深圳）有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由广东省食品药品监督管理局责成华大基因生物科技（深圳）有限公司对上述缺陷限期整改。 检查结果显示，华大基因存在多想缺陷和问题，例如：生产洁净区一间配液室走廊之间的压差计在开门状态下不能复零;十万级洁净车间分装室内存放与生产无关的自动封膜仪等设备;十万级洁净车间的工作间内擦地与擦墙的抹布无法区分;擦工作台与擦设备的抹布公用等。 同样，。 有市场分析人士指出，目前基因测序行业的市场规模有限，根据公开数据显示，2018年全球基因测序市场规模预计将超过110亿美元，年复合增长率为21.1%。中国也将成为增长最快国家之一，因此该行业迎来了爆发元年。但作为新兴行业其未来的持续发展性还难以估量，如近些年火爆的VR概念就因技术瓶颈进入了低潮期，这其中风险难以估量。